Top.Mail.Ru

Вернуться к Статьи и книги Павла Лисовского

Модели ценового регулирования как фактор сдерживания либо стимулирования развития фармацевтического рынка

Ценовое регулирование фармрынка является одной из важнейших социально-политических задач государства. От правильной сбалансированной настройки ценового регулирования зависит не только доступность лекарственных средств, но и в целом медицинская помощь населению. 

Методы, используемые для ценового регулирования, должны учитывать особенности местного фармрынка, степень его развития, модель финансирования и дистрибуции, а также задачи и социальные гарантии, которые взяло на себя государство.

В этой статье представлен научно обоснованный подход к разработке модели ценового регулирования коммерческого фармрынка.

Будут описаны блоки, которые обязательно должны присутствовать в любой системе государственного ценового регулирования, а также перечислены характеристики и параметры фармрынка, которые необходимо учесть при настройке ценового регулирования.

Мы объясним, почему даже в схожих на первый взгляд странах ценовое регулирование фармрынка не может быть одинаковым и почему нельзя просто взять и скопировать модель, используемую в других странах (особенно если мы говорим про «развитые» страны со сформировавшимся рынком).

В конце цикла статей будет показана оптимальная система ценового регулирования фармрынка для стимулирования его роста и увеличения доступности лекарств для населения.

Цели статьи

  1. Представить блоки оптимальной модели регулирования ценообразования на коммерческом фармрынке.
  2. Показать, почему для грамотного ценового регулирования необходимо учитывать модель, уровень развития и финансовый цикл местного рынка.
  3. Предложить модернизацию системы ценового регулирования фармрынка для стимулирования его роста и увеличения доступности лекарств для населения.

Цель ценового регулирования фармрынка

Основной целью ценового регулирования является увеличение доступности лекарственных средств для населения.

Отметим, что регулятор может сильно упростить себе задачу и сформулировать ее как увеличение ценовой доступности лекарственных средств.

Однако это неправильная цель, точнее — неполная задача, ведь обеспечение ценовой доступности не гарантирует наличия товара, т.е. при ценовой доступности может не выполняться основная цель — доступность лекарственного средства.

Доступность лекарственных средств для населения

Доступность лекарственных средств для населения подразумевает достижение нескольких взаимосвязанных задач:

  1. Гарантирование качества ЛС, которое будет подтверждено как общепринятыми международными стандартами, так и суверенной оценкой, причем последней следует отдавать приоритет. Ценовая доступность может вступать в противоречие с качеством ЛС, необходима модель, позволяющая учитывать влияние регулирования на качество. Нельзя назвать достижением, если в результате ценового «зарегулирования» на рынке останутся недорогие препараты сомнительного качества.
  2. Обеспечение широкого ассортимента зарегистрированных и обращающихся ЛС. Это позволяет предоставить возможность выбора оптимальной терапии пациентам и врачам, а также увеличить конкуренцию между обращающимися на рынке ЛС. Фармпроизводителям должно быть интересно заходить на рынок, система ценового регулирования не должна препятствовать выходу на рынок качественных ЛС.
  3. Стимулирование территориальной доступности. Аптечному и дистрибьюторскому сегментам должно хватать рентабельности для осуществления деятельности на всей территории страны, в том числе в отдалённых, труднодоступных и малонаселенных районах, чтобы у населения был доступ к лекарственной помощи по всей стране. Необходимую рентабельность обеспечивает не только наценка, но и маркетинговые выплаты фармпроизводителей. Таким образом, регулятор не должен препятствовать возможности аптечных сетей и дистрибьюторов получать бэк-маржу. Маркетинговые выплаты при правильном функционировании рынка и ценового регулирования – снижают стоимость лекарственных средств и увеличивают территориальную представленность.
  4. Обеспечение доступной цены на ЛС. Это достигается:
  • Разумным научно обоснованным ценовым регулированием.
  • Созданием условий для возникновения высокого уровня конкуренции.
  • Дерегулированием маркетинговых выплат фармпроизводителей.
  • Поддержкой развитие онлайн инструментов на аптечном рынке (онлайн-справка, онлайн-бронирование, онлайн аптеки).

Что нужно учесть при разработке модели государственного ценового регулирования фармрынка

1. Модель рынка кто платит за ЛС?

Основной плательщик определяет, что и по какой цене он будет покупать, и это очень сильно влияет на функционирование всего рынка.

Основными плательщиками могут быть:

  • страховые компании на «страховом» рынке;
  • государство;
  • или рынок может быть полностью коммерческим (более 85% оплачивает покупатель).

В первом случае ценовое регулирование подстраивается под задачи страховых компаний, во втором — под цели государственного органа, в третьем — покупатели, являющиеся основным заказчиком, должны определять контуры ценового регулирования (что и за сколько они хотят приобретать).

Это, кстати, делает невозможным запрет продажи (отмену регистрации) дорогостоящих препаратов на рынке, если препарат соответствует стандартам качества.

2. Как товар попадает в аптеку?

Товар может попадать в аптеки разными путями — из широкой сети дистрибьюторов (дистрибьюторская модель), напрямую в аптечные сети (модель, при которой сами сети выступают для себя логистами) или другими путями, в том числе с использованием параллельного (серого) импорта.

В зависимости от модели товародвижения на рынке будет зависеть и блоки системы ценового регулирования.

3. Объем рынка, платежеспособность и привлекательность для производителей

Чем меньше объем рынка и жестче регулирование, тем сложнее привлечь производителей и обеспечить основную задачу — доступность лекарственных средств для населения.

Регулятор может позволить достаточно жёсткие меры на очень «богатом» рынке и наоборот, рынок среднего объема с разрешенным параллельный импортом будет сковывать действия регулятора.

Очевидно, что на разных вехах развития, степень привлекательности рынка может отличаться. В этом случае на начальных этапах можно обеспечить минимальное ценовое регулирование для привлечения бОльшего количества участников, локализации производства и других задач, способствующих росту рынка. После того, как рынок наполниться достаточным количеством лекарственных средств и достигнет нужного финансового объема, можно постепенно усиливать ценовое регулирование, снижая цены на лекарственные средства при сохранении их качества, широты ассортимента и территориальной доступности лекарственной помощи.

Правильная оценка текущего состояния рынка крайне важна, и позволяет понять, какие инструменты ценового регулирования можно сейчас использовать, а какие нет.

4. Интересы основных участников рынка

В комиссию по разработке модели ценового регулирования в первую очередь включают врачей, с одной стороны, это разумно, однако они не должны иметь решающего, а тем более единственного голоса. Врачебное сообщество не несет затрат, связанных с лекарственным обеспечением.

В такую комиссию обязательно должны быть включены представители фармпроизводителей, дистрибьюторов и аптечных сетей. Именно эти субъекты обеспечивают работу фармацевтического рынка.

Задача комиссии — создать разумный баланс между интересами всех участников рынка и покупателей.

Перечисленные выше пункты объясняют, почему бессмысленно просто копировать существующие модели ценового регулирования других стран.

Способы снижения цен на лекарственные средства

Помимо ценового регулирования, основными рыночными факторами, влияющими на уровень розничных цен на лекарственные средства, являются:

1. Развитие конкуренции на всех уровнях фармацевтического рынка.

  • Стимулирование входа на рынок большого количество аналогов – широкие товарные категории и МНН-кластеры будут поддерживать высокий уровень конкуренции между препаратами.
  • Поддержание большого количества участников на всех уровнях фармрынка: много производителей, много дистрибьюторов, много аптечных сетей.
  • Не препятствовать развитию дискаунтеров и ограниченному демпингу.

2. Широкий ассортимент зарегистрированных ЛС.

Фармпроизводителям должно быть интересно заходить на рынок. Для этого необходимо:

  • обеспечить оптимальную доходность с портфеля фармпроизводителя;
  • предотвратить возможность параллельного (серого) импорта;
  • поддерживать прозрачность рынка и справедливую конкуренцию;
  • предоставить возможности применения инструментов бэк маржи и маркетинговых выплат аптечным сетями и дистрибьюторам.

3. Стимулирующие госзакупки.

При правильной организации госзакупки лекарственных средств могут являться фактором давления на цены в коммерческом сегменте. Например, допуском к госзакупкам и офсетным контрактам за снижение цены на коммерческом рынке.

4. Преференции локальным фармпроизводителям.

Налоговые льготы и другие поддерживающие факторы для локальных фармпроизводителей позволяют регулятору опосредовано влиять на цены отдельных молекул на рынке. В связке со стимулирующими госзакупками и офсетными контрактами этот механизм может существенно снижать стоимость лекарственных средств не только в сфере госзакупок, но и на коммерческом рынке.

5. Поддержка развития онлайн-инструментов на аптечном рынке и ограниченной онлайн-торговли лекарственными средствами.

Одним из самых простых и быстрых способов снижения розничных цен в отдельном городе, является запуск интернет-справки. Участники рынка, мониторя друг друга, сами начнут снижать цены в борьбе за покупателя.

6. Системный ценовой мониторинг.

У регулирующего органа должен быть инструмент системного мониторинга состояния фармацевтического рынка. Наличие такой системы позволит максимально адаптировать модель под условия рынка, и уловить сигналы, свидетельствующие о том, что требуется точечное вмешательство регулятора или возникла необходимость перенастройки системы ценового регулирования.

Оптимальная модель государственного ценового регулирования фармрынка

Прежде чем непосредственно перейти к описанию оптимальной модели государственного ценового регулирования фармрынка, рассмотрим каких субъектов необходимо регулировать, как управлять ценой в рынке, и какие существуют методы расчета предельной цены.

Каких участников товаропроводящей цепочки регулируют:

  • Всех участники рынка: фармпроизводителей, дистрибьюторов, аптеки;
  • Отдельных участников.

На какой перечень лекарств ограничивают цены:

  • Все лекарственные средства;
  • Часть ассортимента:
    • создание системного реестра,
    • несистемное внесение препаратов в общий список.

Способы ценового регулирования

Системный подход:

  1. Референтное ценообразование. Например, расчет предельно допустимых цен на ЛС в зависимости от цен на них в списке референтных стран.
  2. Ограничение наценки:
    • Стабильное значение (Например, 20%, вне зависимости от ценового диапазона)
    • Скользящее значение. (Например, изменение максимально допустимого процента наценки в зависимости от ценового диапазона: 100 – 500 – 20%, 500 – 1000 – 15% и т.д.)
  3. Комбинированный вариант.

Несистемные модели:

Нерасчетные предельные цены.

Ограничения установлены без определенной системы, путем перечисления цен в реестре и т.п.

Оптимальная модель ценового регулирования фармрынка

1. Регулировать всех участников товаропроводящей цепочки

Важно, чтобы регулирование затрагивало всех участников товаропроводящей цепочки: фармпроизводителей, дистрибьюторов, аптечные сети. Если ценовое регулирование введено для одного из уровней дистрибьюции, а на другом оно отсутствует, то это приводит к созданию схем условной вертикальной интеграции. В этом случае участники, для которых введено ценовое ограничение, объединяются или договариваются с субъектами, у которых регулирование отсутствует с целью управления ценой и увеличения доходности за счет другого участника товаропроводящей цепочки.

Например, если ценовое регулирование введено для дистрибьюторов и аптечных сетей, а для производителя ограничений нет, то дистрибьютор договорившись с ним может получать товар по более высокой цене. В этом случае он сможет получить либо бОльшую наценку, либо такую же прибыль с препарата, однако производитель впоследствии вернет дистрибьютору разницу между стандартной и завышенной ценой.

2. Регулировать цены только на часть лекарственных средств.

Это может быть перечень подобный российскому списку ЖНВЛП или разделение по какому-либо другому принципу, например, на Rx-препараты цены ограничены, а на OTC-препараты не регулируются, или что-то еще. Важно, чтобы этот подход был логичным, прозрачным и обоснованным.

Выведение части лекарственных средств из ценового регулирования необходимо для обеспечения субъектам рынка оптимальной прибыльности, позволяющей компенсировать затраты на реализацию товаров с ограниченной доходностью, т.к. очевидно, что в отдельных случаях, продажа и поддержание товара в ассортименте будет малопривлекательным для участников рынка.

Разделение лекарственного ассортимента на регулируемые и нерегулируемые позволяет сильнее снизить цены на часть ассортимента при той же экономической эффективности для товаропроводящей цепочки.

Проиллюстрируем эту идею на простом примере. Предположим, что есть два варианта ценового регулирования сегмента рынка:

Вариант 1. Установить предел в 20% наценки на весь ассортимент;

Вариант 2. Установить предел в 10% наценки на 50% регулируемого ассортимента, а на другие 50% не вводить ограничений.

Путем проведения простых математических действий становится очевидно, что второй вариант может обеспечить рынку большую доходность за счет нерегулируемого ассортимента, если игроки поставят на него наценку больше 30%.

В то же время, развитие конкуренции будет удерживать цены на нерегулируемый ассортимент и по итогу, используя 2-ой вариант регулятор добьётся большего снижения цены, чем если бы ограничил наценку на весь ассортимент.

Действительно, препараты «качества жизни» или лекарства не являющиеся жизненно необходимыми вряд ли стоит ограничивать в цене. Решение об их приобретении принимает в основном покупатель.

Общий принцип таков: цены на важнейшие препараты, или ЛС, которые оплачивает государство, страховая компания в рамках страховой медицины и т.п. должны быть ограничены. Повторю, что при этом нужно сформулировать принцип описывающий какой препарат на рынке в этой стране должен быть ограничен, а какой – нет.

Системное регулирование

Все параметры системы ценового регулирования должны быть прозрачные, научно обоснованные и расчетные, если это возможно.

Такими «переменными» могут быть:

  1. Список регулируемых лекарственных средств;
  2. Порядок включения препаратов в перечень;
  3. Ценовые ограничения на каждом уровне дистрибуции:
    • Как считать (формулы),
    • Как часто обновляют расчеты.

Системность позволяет:

  1. Прогнозировать участникам рынка свою долгосрочную доходность и корректировать стратегию;
  2. Легко проверять исполнение;
  3. Легко автоматизировать и соблюдать модель. Гораздо проще вбить в ПО чёткие формулы, чем собирать данные о реестре из разрозненных нерегулярно обновляемых источников.

Учёт финансовых характеристик, особенностей и жизненный цикла рынка

Правильная оценка текущего состояния рынка крайне важна, и позволяет понять, какие инструменты ценового регулирования можно на нём (сейчас) использовать, а какие – нет.

На разных этапах развития, степень привлекательности рынка может отличаться. В этом случае на начальных этапах важно обеспечить минимальное ценовое регулирование для привлечения бОльшего количества участников, локализации производства и других задач, способствующих росту рынка. А после того, как рынок наполниться достаточным количеством лекарственных средств и достигнет нужного финансового объема, можно постепенно усиливать ценовое

регулирование, снижая цены на лекарственные средства при сохранении их качества, широты ассортимента и территориальной доступности лекарственной помощи.

Таким образом, в самой модели должна быть заложена возможность модернизации ценового регулирования вместе с развитием рынка. Идеально, если это будет завязано на экономические (потребление ЛС на душу населения, средняя стоимость препарата и т.п.) и суверенные (доля отечественных ЛС, степень локализации производства и т.д.) показатели.

Регулярный мониторинг выполнения условий ценового регулирования

Любую систему разрушат неравные условия для разных участников рынка. Если одни игроки выполняют требования законодательства, а другие его нарушают, но их нарушения не выявляют – это будет способствовать тому, что все участники рынка будут стремиться обходить ограничения.

Поэтому, во-первых, не нужно излишне усложнять модель ценового регулирования, достаточно списка и формул для расчета предельных цен. Во-вторых, мониторинг должен проводиться регулярно, в-третьих, при выявлении нарушений обязательно должны применяться соответствующие меры.

Невозможность популизма

Неожиданный пункт при описании оптимальной системы ценового регулирования, однако его нужно обозначить. Дело в том, что лекарственная сфера является социально чувствительный и любой политический деятель может легко набрать очков, если будет возможность вмешиваться в систему ценового регулирования. Достаточно пообещать «посильнее прижать зажравшихся фармацевтов». При этом, в краткосрочном периоде эффект будет достигнут, но принесет серьезные негативные эффекты и для рынка, и для доступности лекарственной помощи населению.

ЦЕНОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ СУБЪЕКТОВ ФАРМРЫНКА

Ценовое регулирование фармпроизводителей

1. Цены регулируют на ограниченный перечень лекарств;

  • Перечень составляют по принципу описывающим параметры препаратов цены на которые должны быть ограничены;

2. Предельные цены, рассчитывают согласно:

  • утвержденной модели (формуле)
  • по утвержденному перечню референтных стран;

3. В формулу расчета предельной цены включен учёт конкурентного статуса ЛС

  • Оригинальный либо дженерик;

Оригинальный или первый зарегистрированный препарат в группе получает возможность установить бОльшую цену, чем дженерик. Однако, с точки зрения государственного регулирование лучше учитывать не оригинальность как таковую, а первую регистрацию. Так, если по какой-то причине производитель оригинального препарата не спешил регистрировать его в стране и дженерик зашел первым, то для него будут действовать правила оригинального, а зашедший позже оригинальный препарат будет регулироваться как дженерик.

  • Количество уже зарегистрированных ЛС в МНН-кластере;

Здесь идея та же, что и выше. Первый зарегистрированный дженерик получает лучше условия, чем десятый.

Такой подход стимулирует производителей не затягивать выход на местный рынок.

Ценовое регулирование фармдистрибьюторов и аптечных сетей

  1. Цены регулируют на ограниченный тот же, что и для производителей перечень ЛС
  2. Скользящая наценка от входящей цены;
  • Отдельное ограничение оптовой наценки для дистрибьюторов и аптечных сетей;
  • Общая наценка для дистрибьюторов и аптечных сетей, однако у такого подхода есть как положительные, так и отрицательные следствия. Модель нужно выбирать в зависимости от типа рынка.

Необходимо использовать именно скользящую наценку.

В случае фиксированного значения, например, в 20% на все, без учета ценового диапазона, получится, что дешевые препараты сильно ограничены в доходности (низкая прибыль в деньгах), а на дорогих препаратах участники рынка могут зарабатывать. А на бюджет покупателя больше всего оказывают влияние именно дорогие товары.

Вместо 20% «на всё» лучше использовать простейшую матрицу предельных цен (см. таблицу 1)

Напомню, что ценовые диапазоны и уровень наценки должны быть расчетными и соответствовать экономическим характеристикам рынка и регулярно обновляться.

Модели ценового регулирования в сопредельных странах

Основной целью ценового регулирования является увеличение доступности лекарственных средств для населения.

В таблице приведены общие характеристики системы ценового регулирования лекарственного обращения в сопредельных странах.